SEATTLE Auf dem Jahrestreffen der American Academy of Neurology (AAN) präsentierte Biogen Idec seine Zukunftsprognose für die Entwicklung des PML-Risikos in der Tysabri- Therapie. Weiterlesen
Schlagwort-Archive: Tysabri
Patienten wie ich (nicht)
KÖLN Heute mal was ganz anderes oder auch nicht: Obwohl ich ein Impressum führe, vermutlich auf hartnäckige Anfrage die Geodaten meines Badezimmers zur Verfügung stellen würde und nach etwas Rumgooglei sogar ein Bild – nein das nicht – von mir im Netz sichtbar wird, sind mir manche Aktionen dann doch zu exhibitionistisch. Weiterlesen
Tysabri / PML – neue Informationspolitik bei Biogen Idec
BOSTON Erster Schritt (via Reuters I): «Biogen wolle künftig nicht jeden neuen Fall einer Erkrankung bekannt geben. Geplant sei eine wöchentliche Mitteilung auf der Webseite.» Weiterlesen
Tysabris bittere Vorgeschichte
Tysabri wurde im November 2004 von der amerikanischen FDA auf Grundlage mehrerer kleiner Studien sowie mit den 1-Jahresdaten der Phase-III-Studien AFFIRM und SENTINEL zugelassen. Das Medikament musste jedoch im Februar 2005 nach nur drei Monaten wieder vom Markt genommen werden, weil zwei, später drei PML-Fälle bekannt wurden. Damals war die Informationspolitik von Biogen Idec, freundlich ausgedrückt, hinhaltend. Ich hatte etwas Mühe, die relevanten Infos aufzusammeln: Weiterlesen