Schlagwort-Archive: PML

#Tysabri – jetzt 430 PML-Erkrankungen

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CAMBRIDGE +++ Biogen Idec bestätigt zum 6. Januar 2014 sieben neue PML-Erkrankungen. Die Gesamtzahl steigt damit auf 430. Die Sterberate der PML-Patienten beträgt derzeit etwa 23 Prozent. Zur genauen Zahl der Todesfälle macht das Unternehmen keine Angaben.
Seit der Marktzulassung wurden bis zum 30. September 2013 120.500 Patienten mit Tysabri behandelt.
[Eine Liste aller PML-Erkrankungen unter Tysabri-Therapie findet ihr hier →]

#Tysabri – jetzt 423 PML-Erkrankungen

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CAMBRIDGE +++ Biogen Idec bestätigt zum 3. Dezember 2013 fünf neue PML-Erkrankungen. Die Gesamtzahl steigt damit auf 423. Die Sterberate der PML-Patienten beträgt derzeit etwa 23 Prozent. Zur genauen Zahl der Todesfälle macht das Unternehmen keine Angaben.
Seit der Marktzulassung wurden bis zum 30. September 2013 120.500 Patienten mit Tysabri behandelt.
[Eine Liste aller PML-Erkrankungen unter Tysabri-Therapie findet ihr hier →]

#Tysabri – jetzt 418 PML-Erkrankungen

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CAMBRIDGE +++ Biogen Idec bestätigt zum 5. November 2013 acht neue PML-Erkrankungen. Die Gesamtzahl steigt damit auf 418. Die Sterberate der PML-Patienten beträgt derzeit etwa 23 Prozent. Zur genauen Zahl der Todesfälle macht das Unternehmen keine Angaben mehr.
Seit der Marktzulassung wurden bis zum 30. September 2013 120.500 Patienten mit Tysabri behandelt.
[Eine Liste aller PML-Erkrankungen unter Tysabri-Therapie findet ihr hier →]

#Tysabri – jetzt 410 PML-Erkrankungen

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CAMBRIDGE +++ Biogen Idec bestätigt zum 1. Oktober 2013 neun neue PML-Erkrankungen. Die Gesamtzahl steigt damit auf 410. Die Sterberate der PML-Patienten beträgt derzeit etwa 23 Prozent. Zur genauen Zahl der Todesfälle macht das Unternehmen keine Angaben.
Seit der Marktzulassung wurden bis zum 30. Juni 2013 118.100 Patienten mit Tysabri behandelt.
[Eine Liste aller PML-Erkrankungen unter Tysabri-Therapie findet ihr hier →]

#Tysabri – jetzt 401 PML-Erkrankungen

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CAMBRIDGE +++ Biogen Idec bestätigt zum 3. September 2013 sechs neue PML-Erkrankungen. Die Gesamtzahl steigt damit auf 401. Die Sterberate der PML-Patienten beträgt derzeit etwa 23 Prozent. Zur genauen Zahl der Todesfälle macht das Unternehmen keine Angaben.
Seit der Marktzulassung wurden bis zum 30. Juni 2013 118.100 Patienten mit Tysabri behandelt.
[Eine Liste aller PML-Erkrankungen unter Tysabri-Therapie findet ihr hier →]

Auch Gilenya mit PML-Risiko

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BASEL +++ Nach acht Monaten Therapie mit dem Novartis-Produkt Gilenya® (Fingolimod) erkrankte in Europa erstmals ein Kunde ohne Vorbehandlung mit Tysabri ® (Natalizumab) an einer progressiven multifokalen Leukenzephalopathie. Der Patient war zuvor lediglich einen Monat lang mit Interferon beta-1a und Azathioprin behandelt worden. Darüber hinaus erhielt er mehrere Kortisoninfusionen zur Schubbehandlung. Insgesamt also eine eher typische MS-Therapiekarriere; via rme/aerzteblatt.de.
Spätestens seit Tys sollte offensichtlich sein, dass die Immunsuppression als MS-Therapie ihre natürlichen Grenzen erreicht hat.

#Tysabri – jetzt 395 PML-Erkrankungen und 92 Todesfälle

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CAMBRIDGE +++ Biogen Idec bestätigt zum 6. August 2013 achtzehn neue PML-Erkrankungen. Die Gesamtzahl steigt damit auf 395. Vier weitere Patienten verstarben an PML Die Zahl der Todesfälle liegt bei insgesamt 92. Die Sterberate der PML-Patienten beträgt derzeit etwa 23 Prozent.
Seit der Marktzulassung wurden bis zum 30. Juni 2013 118.100 Patienten mit Tysabri behandelt.
[Eine Liste aller PML-Erkrankungen unter Tysabri-Therapie findet ihr hier →]

Niedriges Körpergewicht, höheres PML-Risiko?

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+++ Laut Untersuchungen der Rocky Mountain Multiple Sclerosis Research Group in Salt Lake City liegt das Durchschnittsgewicht von Patienten mit tysabriinduzierter PML (64 Kg) deutlich unter dem nichtbetroffener Tys-Patienten.
Naheliegende Erklärung: Bei gleich großer Tys-Dosis finden sich die monoklonalen Antikörper in leichteren Patienten in entsprechend höherer Konzentration.
In doing so, they also found that patients weighing less than 75 kg tend to develop higher plasma concentrations of the monoclonal antibody over time and are more likely to saturate 95% or more of the lymphocyte receptors that natalizumab targets, exceeding the saturation goal of about 85%.
Dieser Zusammenhang scheint derart banal, dass man sich fragt, warum man da nicht selbst drauf gekommen ist. Womöglich sollten wir mal über eine körpergewichtsspezifische Dosisanpassung nachdenken, liebe Biogenies?