Am 7. Juni 2010 wurden drei weitere PML-Fälle gemeldet. Für den Zeitraum zwischen dem 11. Mai und dem 7. Juni 2010 sind damit insgesamt sechs PML-Fälle bestätigt. Biogen Idec; via dow-jones-newswires.
[Eine Liste aller PML-Erkrankungen unter Tysabri-Therapie findet ihr hier.]
Regelmäßige Leser der Tysabri-PML-Liste wissen, worüber die Journalistin Silke Janovsky heute (worldMSday) in der berliner-zeitung berichtet: Im Strudel … [Lesetipp]
Danke an „Anja“ und „Pit“ für ihre ungewöhnliche Offenheit und auch an Frau Janovsky, der es gelungen ist, die komplizierten Sachverhalte angemessen und verständlich darzustellen.
Das Paul-Ehrlich-Institut veröffentlicht sein erstes zusammen mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte herausgegebenes Bulletin zur Arzneimittelsicherheit und widmet einen vierseitigen Artikel dem brisanten Thema PML nach Behandlung mit Natalizumab (Tysabri®).
Unter anderem heißt es dort, dass das Risiko ab 20 Infusionen deutlich steige und: «Anhand der vorliegenden Angaben über die Fälle aus Europa, deren zeitliche Verteilung sowie der Zahl verabreichter Infusionen wird die kumulierte Wahrscheinlichkeit des Auftretens einer PML innerhalb von drei Jahren nach Therapiebeginn auf 3,8 auf 1.000 behandelte Patienten geschätzt (95-prozentiges Konfidenzintervall: 2,2 – 6,4).» Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit gibt es hier als PDF (Danke für den Link, Pit).
Die Information kommt aus inoffizieller, aber verlässlicher Quelle »
Biogen Idec meldet vier weitere PML-Infektionen. Damit sind bis zum 6. April 2010 46 Tysabri-Patienten an PML erkrankt. 11 von ihnen verstarben. Biogen Idec; via wall-street- journal.
Laut Unternehmenssprecherin Naomi Aoki beginnt Biogen Idec im Verlauf des Jahres eine klinische Studie mit 9.000 Teilnehmern, um die Aussagekraft eines Tests zur PML-Risikoprognose zu prüfen. Leider ist der Ankündigung noch nichts über die genaue Funktionsweise dieses Tests zu entnehmen. Bei Erfolg wäre das Untersuchungsverfahren frühesten im nächsten Jahr verfügbar; via bloomberg.
Dass Biogen Idec in eine derart großangelegte Studie investiert, macht Hoffnung. Man scheint gute Erfolgsaussichten zu sehen. Trotzdem, ich habe so meine Zweifel.
Die Darstellung beruht auf den im März bestätigten 42 PML-Fällen und den Anwenderzahlen aus dem Februar 2010. Da die Zahlen sich laufend verändern, handelt es sich um eine Momentaufnahme: Weiterlesen
Es werden zwei weitere PML-Fälle aus den USA gemeldet und der neunte Todesfall bestätigt. Biogen Idec; via nasdaq.com.