ZUG (dpa-afx) Laut Biogen Idec hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) seine negative Einschätzung zu Fampyra (Fampridin 10 mg Retard-Tabletten) revidiert. Es wird eine eingeschränkte Genehmigung von Fampyra empfohlen. Biogen Idec hofft, das Medikament binnen 67 Tagen zur Behandlung von MS-Patienten (EDSS 4 bis 7) vermarkten zu dürfen. Für eine uneingeschränkte Zulassung von Fampyra muss Biogen Idec allerdings noch weitere Beweise über die langfristige Sicherheit und Wirkung des Medikaments vorlegen: 19 May 2011 Positive opinion on the marketing authorisation for Fampyra (Pdf)
Nicht nur den MS-Reporter wird’s freuen …