CAMBRIDGE +++ Biogen Idec bestätigt zum 5. Mai 2012 zehn neue PML-Erkrankungen. Die Gesamtzahl steigt damit auf 242. Drei weitere Patienten sind an PML verstorben. Die Zahl der Todesfälle steigt auf insgesamt 52. Die Sterberate der PML-Patienten liegt derzeit bei etwa 21 Prozent.
[Eine Liste aller PML-Erkrankungen unter Tysabri-Therapie findet ihr hier →]
CAMBRIDGE +++ Biogen Idec bestätigt zum 5. April 2012 20 (in Worten: Zwanzig) neue PML-Erkrankungen. Die Gesamtzahl steigt damit auf 232. Drei weitere Patienten sind an PML verstorben. Die Zahl der Todesfälle steigt auf insgesamt 49. Die Sterberate der PML-Patienten liegt derzeit bei etwa 21 Prozent.
[Eine Liste aller PML-Erkrankungen unter Tysabri-Therapie findet ihr hier →]
ZÜRICH +++ Novartis meldet eine erste PML-Erkrankung unter Gilenya (Fingolimod). Ob die MS-Pille oder die Vortherapie mit Tysabri ursächlich ist, bleibt derzeit noch offen; via 4-traders.com.
Mein fabulöses Back Office hat schon länger mit so einem Zwischenfall gerechnet. Ein permanenter Eskalationsmodus ist offensichtlich kein wirklich gesundheitsförderliches Therapiekonzept.
[Update] Laut Novartis war der Patient positiv auf JC-Antikörper getestet. Das PML-Opfer wurde zuvor 3 ½ Jahre mit Tysabri behandelt. Entweder hatte sich also das Immunsystem noch nicht ausreichend von Tysabri erholt oder aber Gilenya ermöglichte den PML-Ausbruch. Beide Annahmen sind wenig erfreulich.
Unter den etwa 36.000 Gilenya-Schluckern traten darüber hinaus 68 ernsthafte Infektionen der Haut, Blase und oberen Atemwege auf. 60 Patienten bekamen Augenprobleme wie Makulaödeme. In 14 Fällen entwickelten Gilenya-Patienten sogar generalisierte Symptome wie Herzrhythmusstörungen und Leberprobleme; via Medscape.
Laut Nachrichtenagenturen kam es weltweit breits zu elf ungeklärten Todesfällen nach Therapiebeginn mit Gilenya. Ob ein Kausalzusammenhang besteht, ist noch ungeklärt. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat daher eine erneute Nutzen-Risiko-Bewertung begonnen; via Pharmazeutische Zeitung.
CAMBRIDGE +++ Biogen Idec bestätigt zum 29. Februar 2012 zwei neue PML-Erkrankungen. Die Gesamtzahl steigt damit auf 212. Zwei weitere Patienten sind an PML verstorben. Die Zahl der Todesfälle steigt auf insgesamt 46. Damit steigt auch die Sterberate der PML-Patienten auf etwa 22 Prozent.
[Eine Liste aller PML-Erkrankungen unter Tysabri-Therapie findet ihr hier →]
+++ Bis zum 1. März 2012 wurde drei weitere PML-Erkrankungen bekannt. Weitere Informationen liegen mir noch nicht vor. Die Informationen stammen aus inoffizieller, aber verlässlicher Quelle. [Eine Liste aller PML-Erkrankungen unter Tysabri-Therapie findet ihr hier →]
CAMBRIDGE +++ Biogen Idec bestätigt zum 1. Februar 2012 sechs neue PML-Erkrankungen. Die Gesamtzahl steigt damit auf 207. Zwei weitere Patienten sind an PML verstorben. Die Zahl der Todesfälle steigt auf insgesamt 44. Damit liegt die Sterberate der PML-Patienten bei etwa 21 Prozent.
[Eine Liste aller PML-Erkrankungen unter Tysabri-Therapie findet ihr hier →]
CAMBRIDGE +++ Biogen Idec bestätigt zum 4. Januar 2012 acht neue PML-Erkrankungen. Die Gesamtzahl steigt damit auf 201. Drei weitere Patienten sind an PML verstorben. Die Zahl der Todesfälle steigt auf insgesamt 42. Damit liegt die Sterberate der PML-Patienten bei etwa 21 Prozent.
[Eine Liste aller PML-Erkrankungen unter Tysabri-Therapie findet ihr hier →]
CAMBRIDGE +++ Biogen Idec bestätigt zum 1. Dezember 2011 zwölf neue PML-Erkrankungen. Die Gesamtzahl steigt damit auf 193. Ein weiterer Patient ist an PML verstorben. Die Zahl der Todesfälle steigt auf insgesamt 39. Damit liegt die Sterberate der PML-Patienten bei etwa 20 Prozent.
[Eine Liste aller PML-Erkrankungen unter Tysabri-Therapie findet ihr hier →]