CAMBRIDGE +++ Biogen Idec bestätigt zum 6. Juni 2012 acht neue PML-Erkrankungen. Die Gesamtzahl steigt damit auf 258. Zwei weitere Patienten sind an PML verstorben. Die Zahl der Todesfälle steigt auf insgesamt 54. Die Sterberate der PML-Patienten liegt derzeit bei etwa 21 Prozent.
[Eine Liste aller PML-Erkrankungen unter Tysabri-Therapie findet ihr hier →]
#Interleukin-7 gegen PML?
+++ Der Ausschuss für Arzneimittel gegen seltene Erkrankungen der europäischen Arzneimittelagentur EMA empfiehlt die Gewährung des Orphan-Drug-Status für das von der französischen Firma Cytheris rekombinierte humane Interleukin-7 in der Variante CYT107 zur Behandlung der progressiven multifokalen Leukenzephalopathie; via Pharmazeutische Zeitung. Was für ein Satz!
Interleukin-7 stimuliert das Wachstum von Vorläuferzellen der B- und T-Lymphozyten und soll so die körpereigene Immunreaktion der PML-Opfer gegen die JC-Viren verstärken. Ob das zur Therapie der tysabri-induzierten PML bei MS-Patienten sinnvoll ist? In der Regel genügen schließlich bereits ein paar Plasmapheresen (PLEX), um ein lebensbedrohliches Immune-Reconstitution-Inflammatory-Syndrome (IRIS) auszulösen.
#Tysabri – jetzt 250 PML-Erkrankungen und 52 Todesfälle
CAMBRIDGE +++ Biogen Idec meldet den Behörden zum 29. Mai 2012 acht weitere PML-Erkrankungen. Die Gesamtzahl steigt damit auf 250. Die Zahl der Todesfälle beträgt weiterhin 52 und die Sterberate der PML-Patienten beträgt etwa 22 Prozent.
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#Tysabri – jetzt 242 PML-Erkrankungen und 52 Todesfälle
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CAMBRIDGE +++ Biogen Idec bestätigt zum 5. Mai 2012 zehn neue PML-Erkrankungen. Die Gesamtzahl steigt damit auf 242. Drei weitere Patienten sind an PML verstorben. Die Zahl der Todesfälle steigt auf insgesamt 52. Die Sterberate der PML-Patienten liegt derzeit bei etwa 21 Prozent.
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#Tysabri – jetzt 232 PML-Erkrankungen und 49 Todesfälle
CAMBRIDGE +++ Biogen Idec bestätigt zum 5. April 2012 20 (in Worten: Zwanzig) neue PML-Erkrankungen. Die Gesamtzahl steigt damit auf 232. Drei weitere Patienten sind an PML verstorben. Die Zahl der Todesfälle steigt auf insgesamt 49. Die Sterberate der PML-Patienten liegt derzeit bei etwa 21 Prozent.
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Glück gehabt! Ranziges Fischöl ist therapeutisch sinnfrei.
BERGEN +++ Norwegische Forscher erlösen die MS-Welt vom gastropornographischen Fischölkapselkult: Die Einnahme vom #Omega-3-Fettsäuren konnten sie in einer randomisierten klinischen Studie als unwirksam entlarven; via Ärzteblatt.
Mahlzeit.
#Gilenya: PML-Fall nach #Tysabri-Vorbehandlung
ZÜRICH +++ Novartis meldet eine erste PML-Erkrankung unter Gilenya (Fingolimod). Ob die MS-Pille oder die Vortherapie mit Tysabri ursächlich ist, bleibt derzeit noch offen; via 4-traders.com.
Mein fabulöses Back Office hat schon länger mit so einem Zwischenfall gerechnet. Ein permanenter Eskalationsmodus ist offensichtlich kein wirklich gesundheitsförderliches Therapiekonzept.
[Update] Laut Novartis war der Patient positiv auf JC-Antikörper getestet. Das PML-Opfer wurde zuvor 3 ½ Jahre mit Tysabri behandelt. Entweder hatte sich also das Immunsystem noch nicht ausreichend von Tysabri erholt oder aber Gilenya ermöglichte den PML-Ausbruch. Beide Annahmen sind wenig erfreulich.
Unter den etwa 36.000 Gilenya-Schluckern traten darüber hinaus 68 ernsthafte Infektionen der Haut, Blase und oberen Atemwege auf. 60 Patienten bekamen Augenprobleme wie Makulaödeme. In 14 Fällen entwickelten Gilenya-Patienten sogar generalisierte Symptome wie Herzrhythmusstörungen und Leberprobleme; via Medscape.
Laut Nachrichtenagenturen kam es weltweit breits zu elf ungeklärten Todesfällen nach Therapiebeginn mit Gilenya. Ob ein Kausalzusammenhang besteht, ist noch ungeklärt. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat daher eine erneute Nutzen-Risiko-Bewertung begonnen; via Pharmazeutische Zeitung.
#Tysabri – jetzt 212 PML-Erkrankungen und 46 Todesfälle
CAMBRIDGE +++ Biogen Idec bestätigt zum 29. Februar 2012 zwei neue PML-Erkrankungen. Die Gesamtzahl steigt damit auf 212. Zwei weitere Patienten sind an PML verstorben. Die Zahl der Todesfälle steigt auf insgesamt 46. Damit steigt auch die Sterberate der PML-Patienten auf etwa 22 Prozent.
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