Archiv der Kategorie: News

Biogen Idec erhält bedingte Marktzulassung für FAMPYRA® in der EU

ZUG +++ Wie bereits im Mai absehbar: Biogen Idec gab heute bekannt, dass die Europäische Kommission eine bedingte Marktzulassung für FAMPYRA® (Retard-Fampridintabletten) zur Verbesserung der Gehfähigkeit erwachsener Multiple-Sklerose-Patienten, bei denen eine Gehbehinderung vorliegt (Grad 4-7 auf der EDSS-Behinderungsskala), erteilt hat.
[Biogen Idec erhält bedingte Marktzulassung für FAMPYRA® in der Europäischen Union zur Verbesserung der Gehfähigkeit erwachsener Multiple-Sklerose-Patienten | Business Wire.]

#Tysabri – jetzt 145 PML-Erkrankungen

CAMBRIDGE +++ Biogen Idec bestätigt zum 5. Juli 2011 zwölf neue PML-Erkrankungen. Die Gesamtzahl steigt damit auf 145. Fünf weitere Patienten sind an PML verstorben. Die Zahl der Todesfälle steigt auf insgesamt 29. Damit liegt die Sterberate der PML-Patienten bei etwa 20 Prozent.
[Eine Liste aller PML-Erkrankungen unter Tysabri-Therapie findet ihr hier →]

#Tysabri: PML-Bluttest in Kürze verfügbar

+++ Die Firma Unilabs wurde von Biogen Idec ausgewählt, um den begleitdiagnostischen JCV-Antikörpertest STRATIFY-JCV (ELISA Testverfahren) bereitzustellen. Ein positiver Antikörperbefund ist neben einer vorherigen Gabe von Immunsuppressiva und der Behandlungsdauer einer der drei Risikofaktoren, die im Rahmen der Stratifikation in den entsprechenden Algorithmus einfließen. Mit diesem wird das Risiko berechnet, dass ein Tysabri-Patient entwickelt, an PML zu erkranken; via ad-hoc-news.

#Alemtuzumab: positive Ergebnisse für Phase-III-Studie

PARIS (dpa-AFX) Laut Sanofi-Aventis bewirkt die Behandlung mit Alemtuzumab (MabCampath) eine Reduktion der Schubfrequenz um 55 Prozent im Vergleich zu Rebif. Das Unternehmen rechnet mit der EU-Marktzulassung Anfang 2012. Mehr Infos zur Studie CARE-MS I waren den Börsentickern zur Stunde noch nicht zu entlocken. Die Börsenexperten halten Alemtuzumab jedenfalls für keine ernsthafte Konkurrenz zu Novartis Konkurrenzprodukt. Gilenya sollte einen Spitzenumsatz von 3,5 Milliarden Dollar pro Jahr erzielen können. Wir werden es erleben – oder eben auch nicht.
[Update] Die Amsel wird etwas detaillierter: Gespannt sein darf man auf die Daten von „CARE-MS II“. Die Ergebnisse werden im vierten Quartal 2011 bekannt gegeben. Hier setzen sich die Studienteilnehmer vor allem aus Patienten zusammen, bei denen andere MS-Therapien bislang keine ausreichende Wirkung gezeigt haben, also vermutlich ältere Patienten mit einer längeren Krankheitsgeschichte und stärkerer Behinderungszunahme als in der ersten Studie.

#Sativex-Fachinformation

»+++ Hat das fabulöse Back Office die Sativex-Fachinformation auf dem anonymen Upload-Dienst remixshare geleakt? Sativex-Fachinfo der Firma Almirall
Übrigens: Autofahren- und Baggern ist laut Punk 4.7 unter Sativex nur mit ausdrücklicher ärztlicher Erlaubnis gestattet. Wie es allerdings um die ärztlich nichtautorisierte Weiterverbreitung obiger Fachinfo in Nichtfachkreisen steht? Die Myelounge vertraut einfach auf die exzellente Kundenkommunikation der Firma Almirall.
[Update 8. Juli] Inzwischen hat der MS-Reporter seine erste Lieferung erhalten und die Auspackzeremonie reich bebildert dokumentiert »