Bis zum 1. September 2011 wurde zwei weitere PML-Erkrankungen in den USA bekannt. Weitere Informationen liegen mir noch nicht vor. Die Informationen stammen aus inoffizieller, aber verlässlicher Quelle.
[Eine Liste aller PML-Erkrankungen unter Tysabri-Therapie findet ihr hier →]
+++ Der Wirkstoff ist ein Tyrosinkinase-Inhibitor, der in der Tiermedizin zur Therapie von Mastzelltumoren bei Hunden zugelassen ist. Bis jetzt. In der vergangenen Woche meldete der Hersteller AB Science SA den Start der Probanden-Rekrutierung für eine Phase-III-Studie an bis zu 450 Individuen der Spezies Homo sapiens. Ziel der Untersuchung ist der Wirksamkeitsnachweis für Masitinib in der Behandlung der primär und sekundär progredienten Multiplen Sklerose; via msrec.co.ko.
Eine Pille gegen PP- und SPMS ist reif für Zulassungsstudien – das war mir bisher total entgangen. Hoffentlich bleibt die Überraschung positiv.
Bis zum 26. August 2011 wurde sieben weitere PML-Erkrankungen bekannt. Weitere Informationen liegen mir noch nicht vor. Die Informationen stammen aus inoffizieller, aber verlässlicher Quelle.
[Eine Liste aller PML-Erkrankungen unter Tysabri-Therapie findet ihr hier →]
CAMBRIDGE +++ Biogen Idec bestätigt fünf weitere PML-Erkrankungen. Die Gesamtzahl steigt damit auf 150. Die Informationen stammen aus inoffizieller, aber verlässlicher Quelle.
[Eine Liste aller PML-Erkrankungen unter Tysabri-Therapie findet ihr hier →]
BERLIN +++ Nachdem Gilenya vorerst nicht in die Erstattungsliste des britischen National Health Service (NHS) aufgenommen wurde, droht Novartis nun neues Ungemach. Auch das deutsche Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) bemängelt die vorgelegten Daten. In den nächsten Monaten muss der Schweizer Konzern nun beweisen, welchen Zusatznutzen (neben Makulaödemen) Gilenya den Patienten im Vergleich zu Konkurrenzprodukten wie Tysabri bringt.
Voraussichtlich im Dezember soll dann entschieden werden, ob Novartis den Preis mit den Kassen frei aushandeln darf oder das Präparat in einer Festbetragsgruppe endet; via Apotheke-Adhoc.
Gar nicht so einfach, an das Geld anderer Leute zu kommen.
WESTON +++ Biogen Idec und Abbott melden positive Studienergebnisse (SELECT Phase-2b) für den humanisierten monoklonalen Antikörper Daclizumab als Multiple-Sklerose-Medikament; via business wire.
Der Wirkstoff wurde unter dem Handelsnamen Zenapax (Hoffmann-La Roche) bereits zur immunsuppressiven Behandlung akuter Abstoßungsreaktionen nach Nierentransplantationen eingesetzt (Wikipedia).
LONDON +++ NICE sagt No zur MS-Pille von Novartis. Die Briten bemängeln, dass keine Vergleichsdaten mit anderen verfügbaren MS-Therapien vorgelegt wurden; via Handelsblatt.
Gilenya vs. CRAB? Interessantes Match.
BASEL +++ Die Actelion Pharmaceuticals Ltd meldet, dass die Dosisfindungsstudie der Phase-IIb mit dem selektiven S1P(1)-Rezeptor-Agonisten Ponesimod ihren primären Endpunkt, die Reduktion der Anzahl neuer entzündlicher Gehirnläsionen, erreicht hat; via wallstreet:online / actelion.