In den USA, Deutschland, Frankreich, Belgien und Griechenland erkrankten insgesamt acht weitere Tysabri-Patienten an PML. Auch die Zahl der Todesfälle stieg von 16 auf 19. Die Informationen stammen aus inoffizieller, aber verlässlicher Quelle. Die Liste aller PML-Erkrankungen unter Tysabri-Therapie findet ihr hier »
ZUG (business wire) Laut Biogen Idec hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eine negative Stellungnahme abgegeben, in der von der Zulassung von FAMPYRA® (Fampridin 10 mg Retard-Tabletten) zur Verbesserung der Gehfähigkeit von erwachsenen MS-Patienten in der Europäischen Union abgeraten wird. Das Unternehmen beabsichtigt, Einspruch gegen die Stellungnahme einzulegen und eine erneute Prüfung der Entscheidung durch den CHMP zu beantragen.
[Refusal of the marketing authorisation for Fampyra (fampridine)]
Mist, das sollte doch mein nächster Menschenselbstversuch werden – dazu auch der ms-reporter.
BERLIN Die europäische Arzneimittelagentur EMA empfiehlt Gilenya®/(Wirkstoff Fingolimod) zur Therapie der schubförmigen MS. Jetzt muss die Zulassung noch von der EU-Kommission erteilt werden; via apotheke-adhoc.
CAMBRIDGE Biogen Idec bestätigt sechs neue PML-Erkrankungen; via morningstar.
[Eine Liste aller PML-Erkrankungen unter Tysabri-Therapie findet ihr hier »]
In den USA, Deutschland und Polen erkrankten insgesamt drei weitere Tysabri-Patienten an PML Die Information stammt aus inoffizieller, aber verlässlicher Quelle »
CAMBRIDGE Biogen Idec bestätigt vier neue PML-Erkrankungen – auch die Zahl der Todesfälle steigt auf 16; via nasdaq.
[Eine Liste aller PML-Erkrankungen unter Tysabri-Therapie findet ihr hier »]
JERUSALEM Teva berichtet über erste positive Ergebnisse aus der Phase-III-Studie ALLEGRO. Die Zulassung der BT-Pille ist 2012 zu erwarten.
Es gibt vier weitere PML-Fälle: In den USA erkrankten drei und in Europa ein Patient. Die Information stammt aus inoffizieller, aber verlässlicher Quelle »
[Update: Biogen Idec bestätigt via ws-journal seit Oktober insgesamt fünf neue Infektionen und den 15. Todesfall.]