#CCSVI könnte eine Folge, nicht aber die Ursache der MS sein, das zumindest legt die (von den Venösen einst so sehnsüchtig erwartete) Studie von Robert Zivadinov aus Buffalo nahe: CCSVI may result from multiple sclerosis progression.
Archiv der Kategorie: ge:scheitert
Cladribin-Zulassung auch in den USA fraglich
Merck/Serono bekommt auch in den USA zunächst keine Zulassung für die umstrittenen MS-Pille Cladribin. Die US-Gesundheitsbehörde FDA verlangt zunächst eine aussagekräftige Analyse des Nutzen-Risiko-Profils; via financial-times-deutschland.
Cladribin endgültig vom Tisch
Merck Serono hat bei der Europäischen Arzneimittelagentur EMA den Zulassungsantrag für Cladribin zurückgezogen; via apotheken-adhoc.
Cladribin endgültig gescheitert?
FRANKFURT (reuters) Das wissenschaftliche Beratergremium CHMP der europäischen Zulassungsbehörde EMA sprach sich erneut gegen die Marktzulassung von Cladribin aus. Die Merk KGaA hatte gegen ein erstes negatives Votum des Gremiums im Dezember Einspruch eingelegt (myelounge berichtete).
Stammtischzellen: Xcell nach Todesfall vor dem Aus?
DÜSSELDORF Nach einem Todesfall legen die Behörden dem dubiosen Unternehmen Xcell Fesseln an; via wirtschaftswoche.
Das wurde auch Zeit.
Britische Basistherapie-Studie endet in 700 Millionen Pfund teurem Fiasko – die deutsche Übersetzung
Der Artikel von Jeremy Laurance, erschienen am 4. Juni 2010 im Independent, bezieht sich auf die BMJ-Analyse zum Erfolg des Patient-Access-Scheme des britischen National Health Service (NHS). Auf Grund des großen Interesses habe ich mir die Mühe gemacht, den Text für euch verständlich einzudeutschen. Also los: Weiterlesen
Ocrelizumab – mit uns können sie es ja machen
Der Zungenbrecher ist ein monoklonaler Antikörper gegen das Oberflächenprotein CD20 der B-Lymphozyten. Noch im Dezember 2009 berichteten die Entwicklungspartner Roche & Biogen Idec von ermutigenden Phase-II-Daten bei der Behandlung der MS (dpa-AFX). Weiterlesen
Biferonex – Zulassungsverfahren für Interferon-Generikum abgebrochen
BAAR BioPartners zieht den Antrag auf Marktzulassung für das Interferon- beta 1a-Nachahmermedikament Biferonex® zurück; via business wire. Zuvor hatte die Europäische Arzneimittelagentur (EMEA) festgestellt, dass der Nutzen des Präparats durch die eingereichten Daten nicht ausreichend belegt ist. Die Marktzulassung wurde nicht erteilt. Weiterlesen