CAMBRIDGE +++ Biogen bestätigt zum 07. Dezember 2017 7 neue PML-Erkrankungen.

Die Gesamtzahl steigt damit auf 756 (753 MS & 3 CD). Basierend auf den bekannten Daten zum 30. November 2017 beträgt das PML-Risiko* jetzt 4,19 zu 1.000 (95% CI 3.89 to 4.49 per 1000 patients).

Die Sterberate der PML-Patienten beträgt derzeit etwa 23,5 Prozent. Zur genauen Zahl der Todesfälle macht das Unternehmen keine Angaben.

Seit der Marktzulassung wurden bis zum 30. November 2017 177.800 Patienten mit Tysabri behandelt.

Seit Juli 2009 veröffentlicht Biogen weitere PML-Fälle nicht mehr einzeln. Sie sollen nur noch ominösen Fachkreisen zugänglich gemacht werden: Liste der PML-Fälle von Juni 2008 bis Juni 2016. Die drei PML-Fälle, die im Februar 2005 zum vorläufigen Verlust der Marktzulassung führten, habe ich hier zusammengestellt »
[*] Geschätztes Risiko – bei Wiederzulassung(!) – 1:1000 innerhalb von 18 Monaten Behandlungsdauer; PMID: 16510746)