ZUG (dpa-afx) Laut Biogen Idec hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) seine negative Einschätzung zu Fampyra (Fampridin 10 mg Retard-Tabletten) revidiert. Es wird eine eingeschränkte Genehmigung von Fampyra empfohlen. Biogen Idec hofft, das Medikament binnen 67 Tagen zur Behandlung von MS-Patienten (EDSS 4 bis 7) vermarkten zu dürfen. Für eine uneingeschränkte Zulassung von Fampyra muss Biogen Idec allerdings noch weitere Beweise über die langfristige Sicherheit und Wirkung des Medikaments vorlegen: 19 May 2011 Positive opinion on the marketing authorisation for Fampyra (Pdf)
Nicht nur den MS-Reporter wird’s freuen …
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Da es mit Ampyra ein Flop war, bleibt für Betroffene nur zu hoffen, daß es mit Fampyra
klappt. Für die Zukunft wäre es für uns Patienten – wir müssen genug Negatives hinnehmen –
für den Krankheitsverlauf besser: Erst prüfen, dann handeln.
hallo,
ist ampyra in deutschlan zugelassen oder immer noch nicht
ampyra, fampyra ,fampridein es haldelt sich sowieso um das selbe medikament , oder nicht?
wenn hier immer noch nicht zugelassen ist, hat mannoch hoffnung oder auch das nocht
L.G
B. Ehlers