Die FDA hat heute den Zulassungsantrag für Cladribin zurückgewiesen. Laut FDA sind die von der Merck KGaA eingereichten Zulassungsunterlagen für eine überprüfung des Antrags nicht vollstandig (refuse to file letter); via boerse.ard.de.
[Merck-Pressemitteilung]
Cladribin erhält vorerst keine US-Zulassung
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