Tysabri wurde im November 2004 von der amerikanischen FDA auf Grundlage mehrerer kleiner Studien sowie mit den 1-Jahresdaten der Phase-III-Studien AFFIRM und SENTINEL zugelassen. Das Medikament musste jedoch im Februar 2005 nach nur drei Monaten wieder vom Markt genommen werden, weil zwei, später drei PML-Fälle bekannt wurden. Damals war die Informationspolitik von Biogen Idec, freundlich ausgedrückt, hinhaltend. Ich hatte etwas Mühe, die relevanten Infos aufzusammeln:
Bestätigt am: | Land/Alter/Geschlecht: | Behandlungs- dauer: |
Kombinations- Therapie mit: | Letzter bekannter Zustand: |
15.01.2005 | USA (Denver) 44/weiblich Krankengeschichte |
37 Monate | Avonex® (Interferon-beta-1a) | † am 24.02.2005 |
Anmerkung: Es kamen schließlich sogar Zweifel an der Diagnose MS auf! | ||||
Januar 2005 | USA (?) 45/männlich Krankengeschichte |
28 Monate | Avonex® (Interferon-beta-1a) | Schwere Behinderung |
Anmerkung: Informationen über den aktuellen Gesundheitszustand sind öffentlich nicht verfügbar. | ||||
Juni 2005 | Belgien (Leuven) 60/männlich Krankengeschichte |
3 Monate | ? | † im Sommer 2005 |
Anmerkung: Der Patient litt an Morbus Crohn. Bis 20 Monate vor Therapiebeginn erhielt er Infliximab, ebenfalls ein Monoklonaler Antikörper. Sein Gesundheitszustand war bereits stark angegriffen. |